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现代医疗器械的技术发展呈现出以下趋势:计算机技术在医疗器械设备中得到更加广泛的运用;硬件性的医疗器械更加智能化,并得到更成熟的信息数据库的支持,器械和系统内部的功能更为复杂,但外部操作方式却更趋简单化;产品开发过程中,生物学与物理学和工程设计更为交叉融合,复合型集成化的趋势更加明显。
国内医疗器械行业发展概况
(1)市场需求,推动产值持续上升
经济的发展、医疗保险制度的完善、医疗服务体系的改革、群众医疗需求的不断提高,必将推动医疗器械消费的持续增加。随着新医改政策的不断深化,以及分级诊疗制度的试点与推行,农村乡(镇)卫生医疗机构将成为医疗器械潜力巨大的市场。人口老龄化和生活水平的日益提高,将推动体外诊断、骨科、康复等医疗器械产业的快速发展。在市场需求的刺激和经济持续稳定增长的背景下,中国的医疗器械产业还将处于快速发展期。
(2)技术创新,驱动产业健康成长
为促进医疗器械产业创新发展,中国制定并实施了一系列科技投入计划,为推进医疗器械产业技术创新提供了良好的平台与基础,国内医疗器械行业正在逐步形成以企业为主体,以市场为导向,产、学、研、用相结合的技术创新体系。
中国医疗器械领域的重大产品不断取得突破(如:超声骨密度仪),创新成果密集涌现,取得了一系列“自主原创”“从无到有”和“从低到高”的重要突破,一批数字化、智能化、便携式的创新医疗器械产品应用到基层医疗机构,中国医疗器械领域自主创新的内生动力、创新活力显著增强,医疗器械国产化将进入大发展的崭新局面。
(3)国内高端医用耗材的关键原料仍依赖进口,配套产品开发能力不足
高端医用耗材是将精密机械技术、激光技术、放射技术、核技术、磁技术、检测传感技术、化学检测技术与生物医学技术结合在一起的高技术产品,其竞争的核心是涵盖上述一项或多项前沿技术的核心工序。中国已经成为全球 范围内的制造业大国但并非强国,在高端医用耗材领域内的核心原材料进口率较高和配套产品的开发能力不足。