为有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件的危害，确保突发公共卫生事件应急所需医疗器械尽快完成审批，根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)及《医疗器械注册与备案管理办法》(市场监管总局令第47号)、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(市场监管总局令第48号)，国家药品监督管理局组织修订了《医疗器械应急审批程序》，现予发布，自发布之日起施行。原国家食品药品监督管理局《关于印发医疗器械应急审批程序通知》(国食药监械〔2009〕565号)同时废止。
特此公告。
来源：国家药品监督管理局网站
南京科进具有20多年医疗器械研发生产经验，2016年新产品获得《南京市生物医药新产品证书》，入选2018年《南京市首批创新产品推广示范推荐目录》。公司执行ISO9001+ISO13485质量管理体系标准和医疗器械生产质量管理规范，研发生产超声经颅多普勒血流分析仪、超声骨密度仪(跟骨)、超声骨密度仪(桡骨/胫骨)等三个大类30多个规格型号的医疗器械产品，国产骨密度仪、经颅多普勒产品行销全国，服务于各级医疗和体检机构，并为客户提供持续的售后服务。
