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二类医疗器械备案申请流程
2020-9-30 阅读:786
1、申请事项依法不属于本部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,并告知申请人向有关行政机关申请; 2、申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正;
[全文]
超声测量骨密度的临床应用效果如何
2020-9-25 阅读:564
与利用射线测量骨密度的方法相比,超声测量骨密度具有无辐射、价格低、便携的优点,近年来发展很快,工程及医务界做了很多工作,主要在以下几个方面。
[全文]
超声与骨密度及骨结构的关系是什么
2020-9-25 阅读:828
目前骨密度(BMD)测量是诊断骨质疏松的主要根据。骨密度测量方法很多,从最简单的X射线平片(RA),早期的单光子(SPA),双光子骨密度仪(DPA),到现在普及应用的双能X射线骨密度仪(DXA),定量CT(QCT)和定量超声测量(QUS)。这些都是比较精确可靠的测量方法,尤其DXA能快速测定全身各个部位的BMD,并有很好的精度,是目前诊断骨质疏松的“金标准”。
[全文]
骨密度检测评估
2020-9-24 阅读:450
骨强度=骨质量(30%)+骨密度(70%),骨密度与骨强度密切相关,是骨折最佳预测指标。骨质量是由骨转换标志物间接测定。老年人/绝经后是先丢失松质骨,再丢失皮质骨,而原发性甲旁亢是先丢失皮质骨,再丢失松质骨。
[全文]
骨强度与骨密度之间有何分别
2020-9-22 阅读:2203
一提到骨质疏松,很多人都会认为是骨密度太低,钙流失太多造成的。然而,事实上,临床上骨质疏松者中大约有10%左右的人骨密度是正常的;而这类患者仍然容易发生骨折,其实是和骨强度低有关。骨密度、骨强度,咋听起来很容易让人傻傻分不清,那是因为确有共通但又实则不同,下面骨强度仪厂家为大家详细介绍。
[全文]
医院一般会用哪款国产骨密度仪
2020-9-22 阅读:725
,常表现为骨量低、骨组织微结构损坏从而导致骨脆性增加、骨折风险增加的全身性骨病,那么医院一般会选用哪款国产骨密度仪?
[全文]
骨密度仪测量如何进行对照
2020-9-21 阅读:437
骨密度测量,是定量的检测,因为各个厂家骨密度仪的不同,同一个病人同一个部位,在不同厂家的骨密度仪下,测得骨密度值是不同的。
[全文]
新疆集中销毁假冒伪劣医疗器械
2020-9-18 阅读:489
中新网乌鲁木齐9月16日电(王安妮)9月16日,新疆药品监督管理局联合新疆公安厅、新疆纪委监委驻新疆市场监督管理局纪检监察组、新疆消费者协会、乌鲁木齐市甘泉堡经济技术开发区工业园区公安分局,在米东固废综合处理厂垃圾卫生填埋场集中销毁查没价值120万元的假冒伪劣医疗器械。
[全文]
拥有二类医疗器械经营许可的公司需具备哪些条件
2020-9-14 阅读:559
从事第二类、三类医疗器械经营的,应当具备符合《医疗器械经营监督管理办法》第七条设定的条件,经营场所和库房应当符合以下要求:(一)经营(批发)体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米。
[全文]
医疗器械说明书编写有哪些点需要注意
2020-9-8 阅读:481
医疗器械说明书一般应当包括以下内容:产品名称、型号、规格;生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式及售后服务单位;《医疗器械生产企业许可证》编号(第一类医疗器械除外)、医疗器械注册证书编号;产品标准编号;产品的性能
[全文]
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