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2018年8月3日,江苏九州认证有限公司审核组对南京澳思泰生物科技有限公司进行了ISO9001质量管理体系现场认证审核,本次审核采用的是GB/T19001-2016质量管理体系标准,审核组对公司软件及医疗器械核心部件所涉的采购供应、库房管理、生产过程、质量检验和管理、文件控制、资源管理、销售和售后管理等所有环节进行了全面检查。
审核组实地检查了公司位于金港科技创业中心的生产场地,查看了所有的生产、检验和仓储现场,通过询问技术人员、管理人员和现场操作人员,查看各类文件和记录,了解公司质量管理体系运行各环节情况,评价是否满足质量体系标准的要求。
审核过程中,通过与审核组老师的沟通学习,使公司管理人员受益匪浅,同时审核组对公司质量体系运行给予了充分的肯定,对发现的问题,也提出了改进要求。最后,审核组一致同意并由组长钱成宣布审核结论:澳思泰公司推荐通过本次认证审核。
本次审核是我公司扩大认证范围后的首次审核,为了满足GB/T19001-2016质量管理体系标准的要求,近年来,澳思泰在厂房设施建设、生产线改造、设计工艺文件完善、人才引进和员工教育培训等方面投入了大量资金和人力,努力打造优质的澳思泰产品品牌,目标是保持公司的技术优势,追求产品质量零缺陷,最大程度地满足顾客需求。