行业资讯

• 国家总局发布《医疗器械分类目录》

  2017-9-5 阅读：860

  9月4日，国家食品药品监督管理总局（以下简称“国家总局”）举行新闻发布会，正式发布新修订的《医疗器械分类目录》（以下简称新《分类目录》）。自2018年8月1日起实施。医疗器械分类管理是国际通行的管理模式，是实施医械分类管理的条件和基础，涉及注册、生产、经营、使用等各个环节，可谓“牵一发而动全身”。

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• 超声经颅多普勒血流分析仪使用过程中要注意什么？

  2017-9-5 阅读：900

  经颅多普勒（TCD）是用超声多普勒效应来检测颅内脑底主要动脉的血流动力学及血流生理参数的一项无痛性无创性的脑血管疾病检查方法，TCD主要以血流速度的高低来评定血流状况，由于大脑动脉在同等情况下脑血管的内径相对来说几乎固定不变，根据脑血流速度的降低或增高就可以推测局部脑血流量的相应改变。由于TCD能无创伤地穿透颅骨，其操作简便、重复性好，可以对病人进行连续、长期的动态观察，因此现在已经广泛应用到脑血管疾患以及鉴别诊断方面，今天小编就给大家讲讲超声经颅多普勒血流分析仪使用过程中要注意什么？

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• 保护百姓生命安全我国"封杀"两类入境旧医疗器械

  2017-9-1 阅读：809

  质检总局日前发布2017年第59号公告，对HS编码9027809900（其他理化分析仪器及装置）和9027500000（使用光学射线的其他仪器及装置）项下的旧医疗器械采取紧急控制措施，禁止其入境（中国生产产品售后维修的除外）。

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• 唯一标识应贯穿医疗器械全生命周期

  2017-8-30 阅读：980

  2017年2月《国务院关于印发“十三五”国家食品安全规划和“十三五”国家药品安全规划的通知》提出，制定医疗器械编码规则，构建医疗器械编码体系。

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• 全国医疗器械领域专家、大佬齐聚梅山他们要干一件大事

  2017-8-28 阅读：836

  8月26日至27日，第三届“中国医疗器械国际合作峰会”在宁波梅山举办。会上，MBM&OCB联合实验室、中德智能医疗研究中心等5个“一带一路”医疗合作项目进行了签约。

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• 造自主民族品牌推进医疗器械国产化进程

  2017-8-23 阅读：733

  随着国产仪器快速发展，我国逐渐意识到自主研发的重要性，近年来，在国家政策的支持下，我国医疗器械的国产化进程也在不断加快，进口替代趋势愈发明显，整体来看，我国医疗器械行业存在良好的发展态势，面对如此机遇，提升自主研发意识，打造自主民族品牌成为占据医疗器械领域重要的制胜法宝。

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• 医疗仪器的发展趋势将是便携式

  2017-8-22 阅读：816

  随着生活水平的不断提高，人们对于自身健康的关注也提升到一个前所未有的高度。今天，越来越多的高科技手段开始运用到医疗仪器的设计中。心电图、脑电图等生理参数检测设备，各类型的监护仪器、超声波、X射线成影设备、核磁共振仪器以及各式各样的物理治疗仪都开始在各地医院广泛使用。

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• 卫计委：国产医械在多领域有多大突破

  2017-8-21 阅读：837

  卫计委在8月14日的媒体吹风会材料中，对我国当前的健康产业发展进行了介绍，其中涉及医疗器械的部分，主要提到国产医疗器械在多个领域取得的突破，具体为：

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• 医疗器械两票制 企业该怎样应对？

  2017-8-18 阅读：969

  “两票制”对医疗器械流通企业带来了一些新的挑战和机遇，同时也带来了新的合规要求。那么从医疗器械市场整体概况来看“两票制”下医疗器械流通企业将如何绝地逢生？为此中物联医药物流分会特别邀请北京普罗格科技股份有限公司咨询服务事业部总经理叶红梅来分享一下她的看法。

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• 两高严惩药品、医疗器械注册申请数据造假违法犯罪

  2017-8-16 阅读：829

  北京8月15日讯药物临床试验数据造假直接影响药品质量、医疗效果，扰乱医疗行业监管秩序，危及人民群众身体健康和生命安全。对此，最高人民法院、最高人民检察院日前联合出台《关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》，依法惩治药品、医疗器械注册过程中的数据造假违法犯罪行为。

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