行业资讯

• 医疗器械监管风暴再起多地多企业遭重罚

  2017-6-8 阅读：920

  6月5日，上海杨浦区市场监管局对上海迪安医学检验所有限公司处罚80多万元，因其使用未依法注册的医疗器械；5月17日，赛默飞世尔科技（中国）有限公司因经营未依法注册的医疗器械，也被罚款近80万元。

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• 南京澳思泰：国内医疗器械短板在哪

  2017-6-6 阅读：839

  国内医疗器械市场借助新医改实施迎来新一轮机遇期，却绕不开长期被跨国公司垄断的局面。尽管国内医疗器械市场空间开阔，企业自主研发能力增强，但较为核心的零件依然无法突破，需要到国外购买回国组装。

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• 首届海创智库医疗器械峰会在苏州高新区举行

  2017-5-31 阅读：909

  近年来，随着老龄化加速及相关政策不断推动，各路资本纷纷布局医疗市场，未来十年将是中国医疗产业的黄金十年。与此同时，如何通过资本市场更好对接资源，提升效率，成为各方关注的热点话题。

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• 分享经济带动医疗器械租赁机遇大于挑战

  2017-5-26 阅读：980

  中新网5月25日电5月23日，由中国新闻网主办的创业精英荟第三期活动——“分享经济还有几波红利”在北京举行，北京健租宝科技有限公司总裁李锦全出席活动。李锦全在接受专访时表示，未来是分享经济的时代，家用医疗器械租赁领域机遇大于挑战，人与机器人共生则是一大发展方向。

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• 浅谈经颅多普勒在后循环缺血性眩晕疗效中的价值

  2017-5-25 阅读：1028

  后循环缺血性眩晕多见于中老年患者，发病无显著规律，存在治愈难、反复等特征，极易导致急性脑血管疾病，因此危及患者生命。眩晕发病是由于多种原因诱发的椎基底动脉系统供血障碍，从而出现脑干、丘脑、小脑、枕叶等神经病变。后循环缺血性眩晕临床表现为头晕和目眩，轻者头晕眼花、头重脚轻，重者眩晕无法站立。目前关于后循环缺血性眩晕疗效的评估多为患者临床症候改善与否的自身体验，而缺乏相对客观的依据。经颅多普勒(TCD)于1982年诞生，可无创性检查颅底大动脉血流动力学，从而显示脑血管不同时期病理变化，由血流速度、血流频谱及音频作出疾病诊断。通过经颅多普勒技术可以直接了解颅底Willis环上各血管(包括大脑中动脉、大脑前动脉以及大脑后动脉)血流速度和频谱形态，进而判断血管弹性。本研究收集2013-09~2014-09治疗的后循环缺血性眩晕患者治疗前后的经颅多普勒资料，为临床诊断及规范化治疗提供科学参考依据。

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• 监管改革促医疗器械创新发展

  2017-5-24 阅读：837

  日前，《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》（简称《决定》）对外发布。《决定》对《医疗器械监督管理条例》作了修订，修订后的《医疗器械监督管理条例》进一步细化、明确了监管部门的职责，其中特别增加了对大型医用设备的监管内容，防止大型医用设备相关的过度检查、过度治疗等。

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• 数字化医疗、人工智能成医疗器械新战场

  2017-5-17 阅读：920

  5月15日，第77届中国国际医疗器械（春季）博览会（CMEF）在上海开幕，包括传统外资三巨头“GPS”（通用、飞利浦、西门子）和“国产三巨头”联影、迈瑞、鱼跃等厂商在内，各家医疗器械厂商除了展示更新迭代的产品以外，不断提及“数字化医疗”、“人工智能”、“智能解决方案”等关键词，隐隐成为各家争夺市场卡位的新领域。

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• 超声骨密度仪测量优势及意义

  2017-5-9 阅读：1056

  什么是超声波？初中物理课本上就说过，当物体振动时会发出声音，伟大的科学家们将每秒钟振动的次数称为声音的频率，它的单位是赫兹。而我们人类的耳朵能听到的声波频率为20～20，000赫兹。当声波的振动频率大于20000赫兹或小于20赫兹时，我们便听不见了。因此，我们把频率高于20000赫兹的声波称为“超声波”。通常用于医学诊断的超声波频率为1～5兆赫。利用声波传导速度和振幅衰减能反映骨矿含量多少和骨结构及骨强度的情况，所用的仪器为超声骨密度仪。

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• 嘉宾孙立宁:医疗器械未来方向一定是智能化

  2017-5-8 阅读：723

  “他是痴迷于智能机器人的发明家，他一心让人们从繁重的机械劳动中解放出来；他是我国微纳操作机器人领域的佼佼者，他将中国人的机器人梦想扩展到工业、医疗、服务等行业。”，我国医疗机器人领域的领头人、苏州大学机电工程学院院长孙立宁以突出的研究成果获得了业内的认可与点赞。此次，孙立宁教授确认出席峰会，将与大家共同探讨、分享中国机器人的发展。

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• 医疗器械新规落地：不合格产品强制性全部召回

  2017-5-3 阅读：824

  5月1日国家食药总局第29号令《医疗器械召回管理办法》正式实施，这将彻底终结以往本土械企即便出现质量问题也鲜见召回的状态，取而代之的是必须召回，否则将受到法规的制裁。

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